某医药公司+国内注册经理

 医药     |      2019-07-17
工作职责：
  1. 1.负责所辖注册申报资料的组织撰写、准备与提交工作；以及与注册相关的文献资料的查询、整理和应用工作； 
  2. 2.负责建立和维护产品注册历史记录，以及所辖产品注册进度跟踪、注册中的问题分析汇总，并报送直接上级领导； 
  3. 3.负责所辖注册资料档案管理，包括电子资料和文本资料等； 
  4. 4.负责关注中国注册的相关法律、法规发展变化，及时将信息传递给相关部门和人员； 
  5. 5.负责所辖产品注册相关工作的组织沟通协调，包括公司内部相关部门，公司外部的政府部门及相关机构等； 
  6. 6.负责指导并督促下属员工按时完成工作任务； 
  7. 7.负责按时完成领导安排的其他工作。
任职要求：
  1. 1.专业知识和技能 
三年以上注册工作经验，熟悉国内药品注册管理办法和GCP、GLP、GMP等相关法律法规及办事流程；全日制本科以上的药学、生物、化学或相关专业学历；掌握现行药品注册法规，并有一定的理解，使之贯穿于管理注册的整个流程中。了解一定的项目管理、风险管理与控制知识。 
  1. 2.能力素质要求 
具有较强的学习能力、组织协调能力、沟通能力及推理判断能力；有团队协作精神；责任心强。中文口头和书面语言表达流利。英语熟练，较强的英语阅读和翻译能力。具有一定的计算机水平，能够使用计算机办公自动化软件。