某知名医药企业+血气研发项目经理

  医药医疗     |      2023-07-18
年薪:30-50万
地点:珠海
招聘人数:1人

工作职责:
    1. 1、负责血气产品研发,包括项目立项研究、技术可行性验证和产品开发的方案设计,包括负责产品预研、小试、中试及转产等研发工作;
      2、收集相关文献及专利,参与各类技术资料编写,包括原材料研究、工艺技术文件、分析性能研究、稳定性研究、产品临床试验相关资料、产品注册相关资料、生产标准操作文件等;
      3、负责测试验证方案设计,协助进行产品性能研究及验证、生产工艺研究及临床研究等;
      4、负责产品生产转化所需的技术培训及资料编写,及后期产品上市的技术文件及相关支持;
      5、上级交代的其它相关工作。
任职资格:
    1. 1、电化学、分析化学、物理化学,高分子等化学专业统招硕士及以上学历,5年以上化学或生物传感器等体外诊断试剂领域的研发经验,且具备完整项目管理经验;
      2、能够检索和阅读英文文献,独立进行试验设计和实施,并对实验结果进行统计学分析和处理;
      3、熟悉产品开发的流程,熟悉体外诊断试剂相关的法规;
      4、善于沟通,有团队意识,具备主人翁意识,高成就动机。