学历：本科及以上
*招聘人数：4人
*工作职责：
1． 负责筛选临床试验中心和研究者；
2． 组织筹备和参加研究者会议，负责本中心研究者的联络与接待工作。
3． 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4． 确保临床研究按照研究方案及ICH-GCP/GCP要求操作；
5． 及时完成高质量的研究中心访视报告；
6． 协助药物警戒人员进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7． 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
8． 管理所负责试验物品管理，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；
9． 负责研究经费预算、研究经费讨论、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况；
10． 协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
11． 相关相关人员的培训，及时协调并解决临床监查员报告的应急突发事件；
12． 与研究者发展良好合作关系；
13． 向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
*岗位要求：
1． 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2． 熟悉药品注册管理办法、临床试验方案及其相关资料及GCP等相关法规；
3． 熟练应用电脑及Office等办公软件，具有一定英语读、写能力；
4． 良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5． 良好的团队组织能力/项目管理技能；
6． 较好的计划、解决问题和应急预案管理能力；
7． 能够适应出差。