某知名生物医药公司+质量总监

 医药医疗     |      2021-06-25
年薪：35W+
地点：上海
招聘人数：1人

工作职责：
    1. 1、了解生物医药行业监管法规政策的变化与科研动态，结合公司项目规划，制定公司质量方针，建设与完善实验室质量体系；
      2、宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针；
      3、统筹新药研发项目的质量研究工作，组织制订质量研究工作文件，指导设计实验方案等；
      4、为公司发展和研发规划提供专业意见，组织审核质量研究资料；
      参与项目评估，维护实验室质量体系，组织质量团队建设与日常管理。

岗位要求：
  1. 1、药学、分子生物学或神经生物学相关专业，硕士研究生；
    2、5年以上GMP管理工作经验，具有新药研发质量管理经验；
    3、熟悉国内外新药注册法规及质量研究指导原则，精通GMP和GLP法规政策，了解生物医药研发需求；
    4、精通分子生物领域各类研发技术与工具，并能转化至药物研发过程中；
    5、能够独立承担公司质量管理体系建立与药物研发生产管理工作；
    6、良好的中英文沟通表达能力，能流利阅读药学外文专业文献；
    优秀的团队精神、领导力、沟通能力和组织协调能力。